日本ライフラインは、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格MDSAP(Medical Device Single Audit Program)の認証を、2023年5月25日(木)に取得したことを発表しました。
日本ライフラインMDSAP取得
日本ライフラインは、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格MDSAP(Medical Device Single Audit Program)の認証を、2023年5月25日(木)に取得したことを発表。
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)が主導するMDSAPには、参加5カ国(米国、カナダ、ブラジル、オーストラリア、日本)の規制要求事項が組み込まれております。
今回、日本ライフラインが取得したMDSAP認証は参加5カ国の全てを包含するもので、海外市場への参入に向けた基盤となるものです。
日本ライフラインは、「最新最適な医療機器を通じて健康社会の実現に貢献する」という経営理念の実現を目指して、日本発の優れた医療機器を世界の医療現場に提供できるよう取り組みを進めていきます。
